Oferta pracy: Specjalista / Specjalistka ds. CMC i dokumentacji jakościowej
Ogłoszenie numer: 10830055, z dnia 2026-04-11
Klient portalu Praca.pl
Specjalista / Specjalistka ds. CMC i dokumentacji jakościowej
Miejsce pracy: Płońsk
Opis stanowiska
- Analiza i kompletowanie dokumentacji jakościowej dla substancji czynnych i produktów gotowych.
- Uzgadnianie specyfikacji jakościowych oraz krytycznych parametrów jakości (CQA).
- Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej w module 3 CTD.
- Współpraca z zespołami QA, QC oraz Regulatory Affairs.
- Udział w przygotowywaniu odpowiedzi na zapytania organów rejestracyjnych.
- Zapewnienie zgodności dokumentacji z wytycznymi ICH, EMA i FDA.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe (chemia, farmacja, biotechnologia lub kierunki pokrewne).
- Minimum 2–3 lata doświadczenia w pracy z dokumentacją CMC lub przy transferach technologii.
- Praktyczna znajomość CTD (moduł 3).
- Umiejętność analizy danych jakościowych i dokumentacji technicznej.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.
- Skrupulatność i dobra organizacja pracy.
Oferujemy
- Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
- Pakiet benefitów (opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie).
- Samochód służbowy do użytku prywatnego.
- Dostęp do platformy szkoleniowej.
- Wsparcie finansowe przy relokacji.
- Dodatkowe świadczenia socjalne i program poleceń pracowniczych.
Praca w Płocku i okolicach: Najnowsze ogłoszenia
Elektryk / Elektryczka
- Firma: Klient portalu Praca.pl
- Lokalizacja: Płońsk
- Opublikowano: dzisiaj
Usuwanie awarii maszyn i instalacji elektrycznych. Wykonywanie przeglądów i konserwacji urządzeń produkcyjnych. Obsługa elementów automatyki i systemów sterowania. Kontrola prawidłowego działania maszyn i instalacji pomocniczych. Współpraca z zespołem...
Dowiedz się więcejSpecjalista / Specjalistka ds. transferu procesów produkcyjnych
- Firma: Klient portalu Praca.pl
- Lokalizacja: Płońsk
- Opublikowano: dzisiaj
Udział w projektach transferu technologii i wdrożeń produkcyjnych. Analiza dokumentacji technologicznej i jej dostosowanie do wymagań organizacji. Przygotowywanie dokumentacji projektowej związanej z transferem procesów. Udział w seriach próbnych i...
Dowiedz się więcejSpecjalista / Specjalistka ds. technologii farmaceutycznej
- Firma: Klient portalu Praca.pl
- Lokalizacja: Płońsk
- Opublikowano: dzisiaj
Rozwój i optymalizacja formulacji produktów leczniczych (tabletki, inhalacje). Przygotowywanie dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality). Analiza dokumentacji technologicznej pod kątem zgodności z GMP i wymaganiami rejestracyjnymi. Udział w transferach technologii...
Dowiedz się więcejSpecjalista / Specjalistka ds. CMC i dokumentacji jakościowej
- Firma: Klient portalu Praca.pl
- Lokalizacja: Płońsk
- Opublikowano: dzisiaj
Analiza i kompletowanie dokumentacji jakościowej dla substancji czynnych i produktów gotowych. Uzgadnianie specyfikacji jakościowych oraz krytycznych parametrów jakości (CQA). Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej w module 3 CTD. Współpraca z zespołami...
Dowiedz się więcejSpecjalista / Specjalistka ds. BHP
- Firma: Holcim Polska S.A
- Lokalizacja: Gostynin
- Opublikowano: dzisiaj
Zakres obowiązków: Wykonywanie zadań służb BHP, w tym promowanie i wdrażanie polityki bezpieczeństwa pracy i ochrony zdrowia, a także środowiska. Przeprowadzanie szkoleń dla pracowników oraz nowych pracowników podległych zakładów. Monitorowanie...
Dowiedz się więcejDostawca - Kurier
- Firma: PTD PARTNER
- Lokalizacja: Płock
- Opublikowano: dzisiaj
Zakres obowiązków Odbieranie i dostarczanie posiłków/zakupów Dostawy kurierskie małych przesyłek (Xpress Delivery) Zabezpieczanie przesyłek przed ewentualnymi uszkodzeniami Utrzymywanie dobrych relacji z klientami Nasze wymagania Minimum 18 lat (aplikacje...
Dowiedz się więcej
Bezrobocie w Płocku jest niższe niż w ostatnich latach, co jest pozytywnym zjawiskiem.
Czytaj więcej
Programy i projekty aktywizacyjne dla osób bezrobotnych i poszukujących pracy w Płocku.
Czytaj więcej
Wsparcie „startupowców” to jeden z głównych celów pomocy w ramach rewitalizacji miasta.
Czytaj więcej