Oferta pracy: Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji CMC, Dział Transferu Technologii
- Odbiór dokumentacji jakościowej dla produktów transferowanych od partnerów zewnętrznych (produkty gotowe, substancje czynne).
- Weryfikacja kompletności i zgodności dostarczonej dokumentacji z obowiązującymi wymaganiami jakościowymi oraz regulacyjnymi.
- Ustalanie i uzgadnianie z partnerami zewnętrznymi założeń dotyczących parametrów jakościowych, specyfikacji oraz krytycznych atrybutów jakości (CQAs).
- Bieżąca współpraca z partnerami zewnętrznymi w zakresie dostosowywania dokumentacji do wymogów firmy oraz obowiązujących przepisów (EU, ICH, FDA).
- Przygotowywanie i redagowanie dokumentacji rejestracyjnej w zakresie modułu 3 CTD (Quality) na potrzeby rejestracji produktów leczniczych.
- Współpraca z działami kontroli jakości, zapewnienia jakości, regulacyjnego w zakresie kompletowania i aktualizacji danych źródłowych.
- Wsparcie przy procesie odpowiedzi na pytania organów rejestracyjnych w zakresie dokumentacji jakościowej.
- Wykształcenie wyższe kierunkowe (chemia, farmacja, biotechnologia lub pokrewne).
- Minimum 2–3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze dokumentacji CMC (CMC, Chemistry, Manufacturing and Controls), transferów technologii lub rejestracji produktów leczniczych.
- Praktyczna znajomość struktury modułu 3 CTD oraz wymagań ICH i wytycznych EMA/FDA dotyczących danych jakościowych.
- Umiejętność interpretacji specyfikacji jakościowych, metod analitycznych, danych stabilności i parametrów procesu wytwarzania.
- Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym swobodną komunikację oraz redagowanie dokumentacji technicznej, przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej.
- Samodzielność, odpowiedzialność i proaktywność w działaniu.
- Znajomość wymagań prawnych związanych z rejestracją produktów leczniczych.
- Dokładność, rzetelność i umiejętność pracy z dużą ilością danych oraz dokumentów.
- Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na czas określony (6 miesięcy), kolejna umowa na czas nieokreślony
- Rozszerzony pakiet opieki medycznej LUX-MED, z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
- Auto służbowe również do użytku prywatnego
- Kartę Multisport, z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
- Ubezpieczenie na życie (NNW), z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
- Darmowy dostęp do platformy szkoleniowej Expert4You
- Program pożyczek mieszkaniowo-remontowych
- Finansowe wsparcie kosztów przeprowadzki dla osób zmieniających miejsce zamieszkania
- Nagrody Jubileuszowe
- Dofinansowanie do wakacji
- Dofinansowanie do wyprawki szkolnej
- Program płatnych poleceń pracowniczych z premią za polecenie od 1500 zł. brutto.
Praca w Płocku i okolicach: Najnowsze ogłoszenia
Specjalista / Specjalistka ds. Transferu Technologii
- Firma: Job Impulse Polska Sp. z o.o.
- Lokalizacja: Płońsk
- Opublikowano: dzisiaj
Zakres obowiązków: Udział w procesach transferu technologii, zarówno wewnętrznych, jak i zewnętrznych, obejmujący wsparcie działań związanych z wdrażaniem nowych technologii wytwarzania. Współpraca z jednostkami odpowiedzialnymi za przekazanie...
Dowiedz się więcejElektryk (m/k)
- Firma: Job Impulse Polska Sp. z o.o.
- Lokalizacja: Płońsk
- Opublikowano: dzisiaj
Zakres obowiązków: Utrzymanie ruchu maszyn produkcyjnych w zakresie elektryki i automatyki, Diagnozowanie i usuwanie awarii maszyn oraz instalacji elektrycznych, Regulacja oraz bieżąca kontrola pracy maszyn produkcyjnych w zakresie elektrycznym, Wykonywanie prac...
Dowiedz się więcejSpecjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji CMC, Dział Transferu Technologii
- Firma: Job Impulse Polska Sp. z o.o.
- Lokalizacja: Płońsk
- Opublikowano: dzisiaj
Zakres obowiązków: Odbiór dokumentacji jakościowej dla produktów transferowanych od partnerów zewnętrznych (produkty gotowe, substancje czynne). Weryfikacja kompletności i zgodności dostarczonej dokumentacji z obowiązującymi wymaganiami jakościowymi oraz...
Dowiedz się więcejSpecjalista / Specjalistka ds. Formulacji
- Firma: Job Impulse Polska Sp. z o.o.
- Lokalizacja: Płońsk
- Opublikowano: dzisiaj
Zakres obowiązków: Udział w rozwoju oraz optymalizacji formulacji produktów leczniczych, w szczególności postaci stałych (tabletki) i wziewnych (inhalacje). Wiedza oraz praktyczne doświadczenie w zakresie opracowywania i aktualizacji dokumentacji...
Dowiedz się więcejDoradca Klienta / Agent Ubezpieczeniowy
- Firma: Dom Ubezpieczeniowy SPECTRUM
- Lokalizacja: Płock
- Opublikowano: dzisiaj
Twój zakres obowiązków Oferujesz wszystkie rodzaje ubezpieczeń od wiodących towarzystw i doradzasz klientom, dopasowując polisy do potrzeb przy pomocy naszej porównywarki. Czuwasz nad dopinaniem formalności – w wielu procesach wyręcza Cię zdigitalizowane...
Dowiedz się więcejMłodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. oceny zgodności
- Firma: Urząd Dozoru Technicznego
- Lokalizacja: Płock
- Opublikowano: dzisiaj
Do Twoich zadań należeć będzie: Wykonywanie zgodnie z dokumentacją systemu jakości JN UDT-CERT oraz posiadanymi kompetencjami zleconych czynności oceny zgodności i ekspertyz urządzeń ciśnieniowych. Ocena stanu technicznego urządzeń ciśnieniowych w...
Dowiedz się więcej
Bezrobocie w Płocku jest niższe niż w ostatnich latach, co jest pozytywnym zjawiskiem.
Czytaj więcej
Programy i projekty aktywizacyjne dla osób bezrobotnych i poszukujących pracy w Płocku.
Czytaj więcej
Wsparcie „startupowców” to jeden z głównych celów pomocy w ramach rewitalizacji miasta.
Czytaj więcej