Oferta pracy:  Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji CMC (Transfer Technologii)

Firma:Job Impulse Polska Sp. z o.o.
Miejsce pracy:Płońsk
Data publikacji:dzisiaj
Job Impulse to jedna z wiodących firm rekrutacyjnych w kraju. Działamy na polskim rynku pracy blisko 20 lat. Cechuje nas wysoka skuteczność, elastyczność i stała troska o zadowolenie naszych klientów i pracowników. Działamy zgodnie z prawem i aktualnymi przepisami. Naszym klientom zapewniamy kompleksowe wsparcie w rekrutacji pracowników, a pracownikom – stabilne zatrudnienie u rzetelnych pracodawców. Co roku dzięki nam pracę znajduje ponad 30 000 osób, w tym osoby z niepełnosprawnością oraz cudzoziemcy. Poleca nas 99% pracowników tymczasowych i 97% klientów, a magazyn Forbes uznał za jednego z 300 Najlepszych Polskich Pracodawców 2021 i 2024 roku.
Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji CMC (Transfer Technologii)
Miejsce pracy: Płońsk
Nr ref.: APT 3000
Zakres obowiązków:
  • Przyjmowanie i ocena dokumentacji jakościowej dla produktów przekazywanych przez partnerów zewnętrznych (substancje czynne, produkty gotowe).
  • Sprawdzanie kompletności oraz zgodności dokumentacji z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi.
  • Uzgadnianie parametrów jakości, specyfikacji oraz krytycznych atrybutów jakości (CQA) z partnerami zewnętrznymi.
  • Dostosowywanie dokumentacji do obowiązujących regulacji (ICH, EMA, FDA).
  • Opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej w module 3 CTD (Quality).
  • Współpraca z działami QC, QA oraz Regulatory Affairs przy kompletowaniu danych.
  • Wsparcie w przygotowywaniu odpowiedzi dla organów rejestracyjnych.
Wymagania:
  • Wykształcenie wyższe kierunkowe (chemia, farmacja, biotechnologia lub pokrewne).
  • Minimum 2–3 lata doświadczenia w obszarze CMC, transferów technologii lub rejestracji produktów leczniczych.
  • Znajomość struktury modułu 3 CTD oraz wytycznych ICH, EMA, FDA.
  • Umiejętność pracy z dokumentacją jakościową, metodami analitycznymi i danymi stabilności.
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (praca z dokumentacją techniczną).
  • Dokładność, samodzielność oraz umiejętność pracy z dużą ilością danych.
Oferujemy:
  • Umowę o pracę (pierwsza na 6 miesięcy, kolejna na czas nieokreślony).
  • Prywatną opiekę medyczną LUX-MED z możliwością rozszerzenia na rodzinę.
  • Samochód służbowy również do użytku prywatnego.
  • Kartę Multisport i ubezpieczenie na życie.
  • Dostęp do platformy szkoleniowej.
  • Dofinansowanie relokacji.
  • Dofinansowanie wakacji oraz wyprawki szkolnej.
  • Program poleceń pracowniczych z premią od 1500 zł brutto.
  • Program pożyczek mieszkaniowych.
  • Nagrody jubileuszowe.
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.


Praca w Płocku i okolicach: Najnowsze ogłoszenia

Elektryk / Elektryczka maszyn produkcyjnych

  • Firma: Job Impulse Polska Sp. z o.o.
  • Lokalizacja: Płońsk
  • Opublikowano: dzisiaj

Zakres obowiązków: Zapewnienie ciągłości pracy maszyn produkcyjnych w obszarze elektryki i automatyki. Diagnostyka oraz usuwanie awarii urządzeń i instalacji elektrycznych. Regulacja i kontrola parametrów pracy maszyn. Wykonywanie przeglądów, konserwacji...

Dowiedz się więcej

Specjalista / Specjalistka ds. transferu technologii farmaceutycznej

  • Firma: Job Impulse Polska Sp. z o.o.
  • Lokalizacja: Płońsk
  • Opublikowano: dzisiaj

Zakres obowiązków: Udział w projektach transferu technologii (wewnętrznych i zewnętrznych) związanych z wdrażaniem procesów wytwarzania produktów leczniczych. Współpraca z partnerami zewnętrznymi (firmy, instytuty badawcze) oraz działami wewnętrznymi...

Dowiedz się więcej

Specjalista / Specjalistka ds. formulacji leków

  • Firma: Job Impulse Polska Sp. z o.o.
  • Lokalizacja: Płońsk
  • Opublikowano: dzisiaj

Zakres obowiązków: Udział w opracowywaniu i optymalizacji formulacji produktów leczniczych, głównie tabletek oraz produktów wziewnych. Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality), obejmującej m.in. opis formulacji, proces...

Dowiedz się więcej

Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji CMC (Transfer Technologii)

  • Firma: Job Impulse Polska Sp. z o.o.
  • Lokalizacja: Płońsk
  • Opublikowano: dzisiaj

Zakres obowiązków: Przyjmowanie i ocena dokumentacji jakościowej dla produktów przekazywanych przez partnerów zewnętrznych (substancje czynne, produkty gotowe). Sprawdzanie kompletności oraz zgodności dokumentacji z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi....

Dowiedz się więcej

Kierownik Budowy / Kierowniczka Budowy

  • Firma: PGTB SP. Z O.O.
  • Lokalizacja: Płock
  • Opublikowano: dzisiaj

Kluczowe zadania: Operacyjne zarządzanie i kontrola postępu prac na kontraktach drogowo-mostowych. Weryfikacja dokumentacji projektowej oraz dbałość o dokumentację powykonawczą. Koordynacja współpracy z podwykonawcami i nadzór nad terminowością....

Dowiedz się więcej

Pracownik / Pracowniczka Produkcji

  • Firma: Klient portalu Praca.pl
  • Lokalizacja: Płońsk
  • Opublikowano: dzisiaj

Wykonywanie zadań produkcyjnych zgodnie z procedurami firmy. Obsługa prostych maszyn i urządzeń, przygotowanie materiałów do pracy. Dbanie o porządek i bezpieczeństwo na stanowisku. Współpraca z zespołem w ramach codziennych procesów produkcyjnych. Brak...

Dowiedz się więcej
oferty-pracy-Plock
Poznaj Rynek pracy

Bezrobocie w Płocku jest niższe niż w ostatnich latach, co jest pozytywnym zjawiskiem.

Czytaj więcej
aktywizacja-zawodowa-w-Plocku
Aktywizacja zawodowa

Programy i projekty aktywizacyjne dla osób bezrobotnych i poszukujących pracy w Płocku.

Czytaj więcej
wlasna-firma-w-Plocku
Przedsiębiorcze miasto

Wsparcie „startupowców” to jeden z głównych celów pomocy w ramach rewitalizacji miasta.

Czytaj więcej