Oferta pracy: Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji CMC (Transfer Technologii)
- Przyjmowanie i ocena dokumentacji jakościowej dla produktów przekazywanych przez partnerów zewnętrznych (substancje czynne, produkty gotowe).
- Sprawdzanie kompletności oraz zgodności dokumentacji z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi.
- Uzgadnianie parametrów jakości, specyfikacji oraz krytycznych atrybutów jakości (CQA) z partnerami zewnętrznymi.
- Dostosowywanie dokumentacji do obowiązujących regulacji (ICH, EMA, FDA).
- Opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej w module 3 CTD (Quality).
- Współpraca z działami QC, QA oraz Regulatory Affairs przy kompletowaniu danych.
- Wsparcie w przygotowywaniu odpowiedzi dla organów rejestracyjnych.
- Wykształcenie wyższe kierunkowe (chemia, farmacja, biotechnologia lub pokrewne).
- Minimum 2–3 lata doświadczenia w obszarze CMC, transferów technologii lub rejestracji produktów leczniczych.
- Znajomość struktury modułu 3 CTD oraz wytycznych ICH, EMA, FDA.
- Umiejętność pracy z dokumentacją jakościową, metodami analitycznymi i danymi stabilności.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (praca z dokumentacją techniczną).
- Dokładność, samodzielność oraz umiejętność pracy z dużą ilością danych.
- Umowę o pracę (pierwsza na 6 miesięcy, kolejna na czas nieokreślony).
- Prywatną opiekę medyczną LUX-MED z możliwością rozszerzenia na rodzinę.
- Samochód służbowy również do użytku prywatnego.
- Kartę Multisport i ubezpieczenie na życie.
- Dostęp do platformy szkoleniowej.
- Dofinansowanie relokacji.
- Dofinansowanie wakacji oraz wyprawki szkolnej.
- Program poleceń pracowniczych z premią od 1500 zł brutto.
- Program pożyczek mieszkaniowych.
- Nagrody jubileuszowe.
Praca w Płocku i okolicach: Najnowsze ogłoszenia
Elektryk / Elektryczka maszyn produkcyjnych
- Firma: Job Impulse Polska Sp. z o.o.
- Lokalizacja: Płońsk
- Opublikowano: dzisiaj
Zakres obowiązków: Zapewnienie ciągłości pracy maszyn produkcyjnych w obszarze elektryki i automatyki. Diagnostyka oraz usuwanie awarii urządzeń i instalacji elektrycznych. Regulacja i kontrola parametrów pracy maszyn. Wykonywanie przeglądów, konserwacji...
Dowiedz się więcejSpecjalista / Specjalistka ds. transferu technologii farmaceutycznej
- Firma: Job Impulse Polska Sp. z o.o.
- Lokalizacja: Płońsk
- Opublikowano: dzisiaj
Zakres obowiązków: Udział w projektach transferu technologii (wewnętrznych i zewnętrznych) związanych z wdrażaniem procesów wytwarzania produktów leczniczych. Współpraca z partnerami zewnętrznymi (firmy, instytuty badawcze) oraz działami wewnętrznymi...
Dowiedz się więcejSpecjalista / Specjalistka ds. formulacji leków
- Firma: Job Impulse Polska Sp. z o.o.
- Lokalizacja: Płońsk
- Opublikowano: dzisiaj
Zakres obowiązków: Udział w opracowywaniu i optymalizacji formulacji produktów leczniczych, głównie tabletek oraz produktów wziewnych. Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality), obejmującej m.in. opis formulacji, proces...
Dowiedz się więcejSpecjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji CMC (Transfer Technologii)
- Firma: Job Impulse Polska Sp. z o.o.
- Lokalizacja: Płońsk
- Opublikowano: dzisiaj
Zakres obowiązków: Przyjmowanie i ocena dokumentacji jakościowej dla produktów przekazywanych przez partnerów zewnętrznych (substancje czynne, produkty gotowe). Sprawdzanie kompletności oraz zgodności dokumentacji z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi....
Dowiedz się więcejKierownik Budowy / Kierowniczka Budowy
- Firma: PGTB SP. Z O.O.
- Lokalizacja: Płock
- Opublikowano: dzisiaj
Kluczowe zadania: Operacyjne zarządzanie i kontrola postępu prac na kontraktach drogowo-mostowych. Weryfikacja dokumentacji projektowej oraz dbałość o dokumentację powykonawczą. Koordynacja współpracy z podwykonawcami i nadzór nad terminowością....
Dowiedz się więcejPracownik / Pracowniczka Produkcji
- Firma: Klient portalu Praca.pl
- Lokalizacja: Płońsk
- Opublikowano: dzisiaj
Wykonywanie zadań produkcyjnych zgodnie z procedurami firmy. Obsługa prostych maszyn i urządzeń, przygotowanie materiałów do pracy. Dbanie o porządek i bezpieczeństwo na stanowisku. Współpraca z zespołem w ramach codziennych procesów produkcyjnych. Brak...
Dowiedz się więcej